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藥品許可證字號怎麼看?衛署藥製字、輸字、製字一次看懂

台灣每個合法藥品都有許可證字號,從字號可看出是國產或進口、藥品或醫材。教你看懂衛署藥製字、藥輸字等代碼,並用字號查到申請商、製造商與適應症。整理自食藥署資料。

台灣藥品許可證字號組成與類別判讀示意圖

先講結論:在台灣,每個合法藥品都有一組許可證字號,等於藥品的身分證。從字號裡的關鍵字就能看出它是國產還是進口、是藥品還是醫療器材——例如「製」是國內製造、「輸」是國外輸入。最實用的一點:查不到字號、卻宣稱有療效的產品,要高度警覺

本文為衛教整理,非醫療建議。藥品的選用與服法請依醫師、藥師指示與仿單為準。

許可證字號長什麼樣子

常見格式像「衛署藥製字第○○○○○○號」「衛部藥輸字第○○○○○○號」。前面的主管機關字樣(衛署/衛部)會隨核發年代不同,中間的關鍵字才是判讀重點:

  • 藥製字:國內製造的藥品。
  • 藥輸字:國外輸入(進口)的藥品。
  • 菌疫輸/製字:疫苗、血液製劑等生物藥品。
  • 醫療器材、含藥化粧品另有各自的字別。

要提醒的是:「製」或「輸」只代表產地來源,和療效好壞、品質高低沒有關係,進口不等於比較好。

為什麼字號值得你多看一眼

字號是藥品經過審查、合法上市的證明。沒有字號的「藥」可能是:未經核准的產品、誇大療效的一般食品,或來路不明的代購品。尤其網路、社群上宣稱「快速見效」的東西,第一步就該確認有沒有合法字號。

用字號可以查到什麼

拿到藥袋或藥盒,上面會印藥名與許可證字號。把字號或藥名輸入健康查,就能查到:

  • 這個藥的適應症、用法、劑型
  • 申請商與製造商是哪一家藥廠;
  • 是否有回收或安全警訊

想進一步了解某家藥廠,也能看它在食藥署登記的全部藥品許可證。

消費者實用提醒

  • 收到代購、海外保健「藥」,先查有沒有台灣許可證;沒有就別輕易吃。
  • 「健康食品」的小綠人標章是食品認證,不是藥品許可證,不能宣稱治病。
  • 對字號或產品真偽有疑問,可向藥師諮詢或向食藥署查證。

常見問題

「衛署藥製字」和「衛署藥輸字」差在哪?

「製」代表國內製造,「輸」代表國外輸入(進口)。字號中的這個字可以幫你快速判斷藥品是國產還是進口,但與療效好壞無關。

沒有許可證字號的東西可以吃嗎?

在台灣合法販售的藥品都應具備食藥署核發的許可證字號。宣稱有療效卻查不到字號的產品要高度警覺,可能是違法產品或誇大的食品,建議先向藥師或食藥署查證。

怎麼用字號查到是哪家藥廠?

在健康查輸入許可證字號或藥名,即可查到該藥的申請商、製造商、適應症與是否有回收紀錄,也能進一步看該藥廠的全部藥品。

許可證字號會過期嗎?

藥品許可證有有效期限,藥廠須在期限內申請展延。許可證未展延或被廢止的藥品不應繼續流通,查詢時可留意效期與狀態。

健康食品標章和藥品許可證一樣嗎?

不一樣。藥品許可證屬藥品管理;「健康食品」是另一套認證(小綠人標章),屬食品,不能宣稱療效。兩者不可混為一談。

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢;食藥署藥品許可證字號編碼說明。本文為衛教整理,非醫療或用藥指示,實際請以仿單及醫師、藥師指示為準。

注意:本站為政府開放資料整理之查詢工具,非醫療建議。用藥、就醫、診斷請諮詢醫師或藥師。