醫療器材查詢

食藥署核准之醫療器材許可證共 9,065 項(輸入+製造)。輸入品名查詢,並看是否有違規廣告紀錄。

查看醫療器材安全警訊與回收 →

常見醫材

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關於醫療器材許可證

很多人不知道,血壓計、血糖機、隱形眼鏡、護具、體溫計、保險套、助聽器、輪椅這些日常用品,在台灣都屬於「醫療器材」。醫療器材在上市前須向食藥署辦理查驗登記、取得醫療器材許可證,市售商品應標示「衛部(署)醫器」開頭的許可證字號。有沒有這張證,是判斷一項商品能不能合法在台灣販售、品質有沒有經過把關最直接的依據。

境外代購、來路不明、社群私訊兜售的醫材,往往沒有經過查驗登記。這類商品的滅菌、材質、標示與保存都無從確認,誇大療效的廣告更是常見的警訊。買之前先查有沒有核准字號、有沒有違規廣告紀錄,能幫你避開大部分風險。

怎麼用這頁

  • 輸入品名查詢:在上方搜尋框輸入器材名稱(如「血壓計」「隱形眼鏡」),即可看到食藥署核准的許可證、中英文品名與製造方式(國產/輸入)。
  • 從常見醫材切入:不確定怎麼查,直接點下方常見醫材標籤瀏覽。
  • 看違規與安全警訊:結果會勾稽違規廣告裁處紀錄;也可從上方「醫療器材安全警訊與回收」掌握下架、回收消息。

常見問題

怎麼確認醫療器材有沒有合法許可?

在上方輸入器材名稱查詢,可看到食藥署核准的醫療器材許可證資訊(中英文品名、製造方式、有效日期);頁面也會顯示是否有相關違規廣告裁處紀錄。認明「衛部(署)醫器」開頭的許可證字號,是判斷合法與否最直接的方式。

網購、代購的醫療器材安全嗎?

醫療器材在台灣上市須取得食藥署核准的許可證。境外代購、來路不明的商品可能沒有經過查驗登記,品質、滅菌與標示都無從確認,使用上的風險較高。購買前先在這裡查有沒有核准字號,並避開誇大療效的賣家。

怎麼查某項醫材有沒有違規紀錄?

查詢結果頁會勾稽是否有相關的違規廣告裁處紀錄;你也可以到「違規醫材廣告」頁直接瀏覽。看到宣稱「根治」「神效」「醫療級保證」等字眼的廣告要特別留意。

隱形眼鏡也算醫療器材嗎?

是。隱形眼鏡(含日拋、放大片、變色片)在台灣屬於醫療器材,須有許可證才能合法販售,且應由具資格的人員驗配。把它當一般百貨、貪便宜買無證商品,可能造成角膜受損等眼睛問題。

醫材資料為政府開放資料整理,非醫療或購買建議
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