食藥署官方查證

為什麼血糖機經常測試不準呢?

食藥署公布日期:05 5 2016 9:00AM

官方解答

解答:

血糖機屬於第二等級醫療器材,血糖機產品上市前須需要經過食藥署審查。目前審查規範( 如:ISO 15197 及美國FDA 之家用血糖機基準) 與國際同步,均要求產品的安全性及功效性要達一定的標準。

影響血糖機測試血糖值準確度的因素有很多,主要包括血液來源以及血糖機使用不當所造成的影響,如血液採樣的位置不同( 靜脈血、指尖末梢微血管全血)、血球容積不同、患者血液所含特殊物質( 三酸甘油脂濃度過高、免疫球蛋白等)、血液樣本量不足、血糖機視窗太髒等,都會使血糖機測試血糖值的準確度不一致。

食藥署提醒,一定要購買具有醫療器材許可證字號的血糖機及試紙,且家用血糖機之檢測準確性,與民眾的使用方式及儲存環境有關,在使用之前,一定要詳細閱讀產品說明書,依照說明書的指示操作及儲存條件保存,並定期將血糖機送回原廠校正,才能確保測量結果的正確性。同時也要提醒大家,家用血糖機所記錄的數據是用來做為疾病追蹤的參考,而不是做為診斷疾病之用,若發現量測結果與症狀不符,或有任何疑問,皆應請教醫師再做後續處置。

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 食藥闢謠專區。

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