藥品安全警訊

適應症：革蘭氏陽性菌及葡萄球菌引起之感染症。

機轉：Fusidic acid為類固醇類抗生素（steroidal antibiotic），作用機轉為抑制細菌蛋白質合成。

衛生福利部核准含sodium fusidate成分藥品許可證共4張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：第二型糖尿病

機轉：經由抑制在近端腎小管表現的鈉－葡萄糖共同轉運蛋白2（SGLT2），減少被過濾的葡萄糖再吸收，和減低腎葡萄糖閾值，因此增加葡萄糖經由尿液排泄。

衛生福利部核准含dapagliflozin成分藥品製劑許可證共2張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：抗生素藥品

機轉：作用於細菌的第四型拓樸異構酶（topoisomerase IV）和DNA促旋酶（DNA gyrase），抑制DNA的複製、轉錄、修復和重組。

Fluoroquinolones類抗生素（ciprofloxacin, moxifloxacin, gemifloxacin, levofloxacin, ofloxacin, norfloxacin, lomefloxacin, pefloxacin），衛生福利部核准口服及注射劑型之fluoroquinolones類抗生素藥品製劑許可證共93張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：鎮痛、麻醉。Methadone及buprenorphine另可作為類鴉片物質成癮之治療。

機轉：作用於中樞神經系統之opioid接受器，藉由抑制神經傳遞物質的釋放而產生止痛的效果。

Opioid類止痛藥品（包含：alfentanil, buprenorphine, butorphanol, codeine, fentanyl, hydromorphone, meperidine, methadone, morphine, oxycodone, sufentanil, tapentadol, tramadol），衛生福利部核准opioid類止痛藥品製劑許可證共121張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。

機轉：Aripiprazole為多巴胺D2和血清素5-HT1A接受體的部分作用劑；也是血清素5-HT2A接受體的拮抗劑。

衛生福利部核准含aripiprazole成分藥品製劑許可證共35張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：抗癌藥物

機轉：結合BCR-ABL酪胺酸激酶以抑制其活性，進而抑制表現BCR-ABL酪胺酸激酶之白血病細胞株增生。

BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑（Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs）類藥品（包含：imatinib、nilotinib及dasatinib），衛生福利部核准BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑類藥品製劑許可證共14張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：精神分裂症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。

機轉：為非典型的抗精神病藥物，藉由對5HT、dopamine及cholinergic的拮抗作用，治療精神分裂症的負向及/或正向病徵。

衛生福利部核准含olanzapine成分藥品製劑許可證共43張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：第二型糖尿病。

機轉：抑制二肽基肽酶-4（dipeptidyl peptidase-4, DPP-4）對腸泌素（如 GLP-1 及GIP）的分解，提高活性腸泌素的血中濃度，促進胰島素的分泌。

衛生福利部核准含 saxagliptin 及 alogliptin 成分藥品製劑許可證共 13 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：◎ Mycophenolate mofetil：與 cyclosporin 和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。◎ Mycophenolate sodium：併用以 cyclosporin 的微乳劑型(microemulsion)和皮質固醇以預防腎臟移植病患之急性排斥現象發生。

機轉：Mycophenolic acid 藉由抑制 inosine monophosphate dehydrogenase 來阻斷鳥嘌呤核苷酸合成的重新（de novo）路徑，可以選擇性的抑制淋巴球的增生。

衛生福利部核准含 mycophenolate 製劑許可證共 11 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：治療已接受輔助抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。

機轉：競爭性雌激素接受體拮抗劑。

衛生福利部核准含fulvestrant成分藥品製劑許可證共1張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：治療成人慢性C型肝炎

機轉：抑制C型肝炎病毒的蛋白，以干擾病毒RNA複製。

直接作用型抗C型肝炎病毒（direct-acting antivirals, DAAs）藥品（包含：sofosbuvir、sofosbuvir/ledipasvir、asunaprevir、daclatasvir、dasabuvir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir），衛生福利部核准含直接作用型抗C型肝炎病毒藥品製劑許可證共7張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：消炎、解熱及鎮痛。

機轉：抑制前列腺素的合成，達到抗發炎、解熱及鎮痛的作用。

Aspirin 以外之非類固醇類抗發炎劑（如:celecoxib, diclofenac, diflunisal, etodolac, fenoprofen, flurbiprofen, ibuprofen, indomethacin, ketoprofen, ketorolac, mefenamic acid, meloxicam, nabumetone, naproxen, oxaprozin, piroxicam, sulindac, tolmetin），衛生福利部核准 aspirin 以外之含非類固醇類抗發炎劑類藥品製劑許可證共 1026 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：顱和脊髓、全身的核磁共振攝影。

機轉：具順磁性而增強磁振造影的對比。

衛生福利部核准含 gadolinium 類成分之顯影劑藥品許可證共 11 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：1. 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。2. 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。3. 與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。4. 不適合接受 Vitamin K antagonists 的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與 aspirin 併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。

機轉：clopidogrel是一個前驅藥物(prodrug)，其活性代謝物會選擇性抑制adenosine diphosphate (ADP)結合到血小板P2Y12受體，如此便會抑制經由ADP媒介的GPIIb/IIIa複合體的活化作用，進而抑制血小板凝集。

衛生福利部核准含 clopidogrel 成分藥品單方製劑許可證共 29 張。網址： http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg))/H0001.aspx

適應症：其他藥物治療失效的精神分裂症病患。降低精神分裂症或情感性分裂症的復發性自殺行為。帕金森氏症期間的精神疾病。

機轉：clozapine只有微弱的多巴胺受體D1、D2、D3及D5的阻斷效果，但對多巴胺受體D4及抗甲型腎上腺素、抗膽鹼、抗組織胺和激醒反應抑制等作用，皆顯示有強大的親和力或效果。clozapine也有抗血清升壓素的特質。

衛生福利部核准含 clozapine 成分藥品製劑許可證共 9 張。網址： http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg))/H0001.aspx

適應症：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。

機轉：藉由專一性的抑制胃壁細胞之酸幫浦（H+, K+-ATPase），減少胃酸分泌。

氫離子幫浦抑制劑類藥品(proton pump inhibitors, PPIs)，我國目前核准Esomeprazole、Omeprazole、Lansoprazole、Pantoprazole、Rabeprazole及Dexlansoprazole等成分，衛生福利部核准含氫離子幫浦抑制劑類口服藥品製劑許可證共35張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(h24203rfvdzq5m55nl5zst55))/H0001.aspx

適應症：第二型糖尿病。

機轉：抑制近端腎小管的鈉－葡萄糖共同轉運蛋白 2（sodium-glucose cotransporter 2 , SGLT2），減少腎臟對已過濾之葡萄糖的再吸收作用，從而減低腎臟對葡萄糖再吸收的閥值，藉此增加葡萄糖經由尿液的排泄量。

SGLT2 抑制劑類藥品（包含：canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin 3種成分），衛生福利部核准含 SGLT2 抑制劑類藥品製劑許可證共 4 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fbnsiy45gjn1ufmichcptc3s))/H0001.aspx

適應症：WOLFF-PARKINSON-WHITE 氏症候群、上室性及心室性心搏過速、 心房撲動、心房纖維顫動、心室纖維顫動。

機轉：可延長心肌細胞的動作電位，並增長心房、竇結與心室的不反應期。

衛生福利部核准含 amiodarone 成分藥品製劑許可證共 7 張。網址： http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg))/H0001.aspx

適應症：消炎、解熱及鎮痛。

機轉：抑制前列腺素的合成，達到抗發炎、解熱及鎮痛的作用。

衛生福利部核准含ibuprofen成分藥品製劑許可證共184張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(5dbxob45quj4ecmoypkmdw55))/H0001.aspx

適應症：阿滋海默症。

機轉：Donepezil可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用，可增加乙醯膽素之濃 度，加強膽素性神經之功能，產生臨床治療效果。

衛生福利部核准含 donepezil 成分藥品製劑許可證共 18 張。網址： http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg))/H0001.aspx

適應症：戒菸輔助劑。

機轉：Varenicline之戒菸療效被認為是來自其對α4β2神經元尼古丁乙醯膽鹼受體(α4β2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors)的活性，其與受體的結合會產生致效劑活性，同時也可避免尼古丁和這些受體結合。

衛生福利部核准含varenicline成分藥品製劑許可證共2張（Champix®）。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(vuhrt0ahm1chrrbkfgtppw45))/H0001.aspx

適應症：鎮咳、鎮痛。

機轉：抑制延髓咳嗽中樞，具有中樞性鎮痛作用。

衛生福利部核准含codeine成分藥品製劑許可證共193張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(4erozy2duyed54ifbgogxj45))/H0001.aspx

適應症：精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作（Bipolar I disorder）之維持治療中作為鋰鹽或 valproate 的輔助療法。

機轉：Ziprasidone已被證實在血清素2A型（5HT2A）及多巴胺第二型（D2）受 體上是拮抗劑，它的抗精神病作用被認為有一部分是由這些拮抗劑活性 的綜合所產生的。

衛生福利部核准含 ziprasidone 成分藥品製劑許可證共 3 張。網址： http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(ricxwhjd5cb2dr4512omueav))/H0001. aspx

適應症：第 2 型糖尿病（NIDDM）無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。

機轉：經由刺激胰島中仍具功能之β細胞分泌胰島素而快速降低血糖。

衛生福利部核准含 repaglinide 成分藥品製劑許可證共 17 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

機轉：Febuxostat 是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑(xanthine oxidase inhibitor)，可降低血清尿酸達到治療作用。

衛生福利部核准含 febuxostat 成分藥品製劑許可證共 1 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/%28S%28fg4xtdel40jx3zbgopbliwmg%29%29/H0001.aspx

適應症：第二型糖尿病

機轉：抑制二肽基肽酶 4（dipeptidyl peptidase-4, DPP-4）對腸泌素（包括：GLP-1及 GIP）的分解，藉由提高活性腸泌素的濃度，以促進葡萄糖依賴性的胰島素分泌。

DPP-4抑制劑類藥品（包含：sitagliptin、saxagliptin、linagliptin、alogliptin、vildagliptin 5種成分），衛生福利部核准 DPP-4 抑制劑類藥品製劑許可證共 26 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：治療Alzheimer 症輕度至中度嚴重癡呆。

機轉：Galantamine為抗膽鹼酯酶的選擇性、競爭性及可逆性抑制劑，可加強乙醯膽鹼對nicotinic受體的內源性作用。增加膽鹼系統的活性與Alzheimer型失智症病人的認知功能改善有關。

衛生福利部核准含galantamine hydrobromide 成分藥品製劑許可證共9 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(tjfwnl55zwxu3mugufn0ft55))/H0001.aspx

適應症：◎Ethyl alcohol肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。◎Isopropyl alcohol病患手術前皮膚的消毒：1.用作手術前皮膚的消毒。2.幫助降低引起皮膚感染的細菌量。◎Povidone-iodine手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。◎Chlorhexidine gluconate手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。

機轉：改變微生物細胞的滲透平衡、使微生物之核酸及蛋白質產生氧化反應或蛋白質脫水及凝固而達到殺菌作用。

衛生福利部核准topical antiseptics類成分藥品製劑用於術前消毒之許可證共20張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(xmeep2m24db41f45un3j3x45))/H0001.aspx

適應症：表面麻醉。

機轉：阻止鈉離子經過神經細胞膜之向內移動，可逆性地阻斷神經衝動沿著神經纖維之傳播。

衛生福利部核准含lidocaine成分類似劑型之藥品製劑許可證共7張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(uaim3h45lrla5r55xtfgsvnq))/H0001.aspx

適應症：男性機能減退、男性更年期障礙

機轉：雄性素。

衛生福利部核准含testosterone 成分藥品製劑許可證共108 張。網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/(S(ek5jv0ab21qluj45rt2bk545))/H0001.aspx