藥品安全警訊

適應症：單方高劑量cyproterone 50mg適應症：男性：嚴重性慾過強、抗雄性素治療前列腺腫瘤；女性：嚴重的男性化徵狀、青春痘、多毛症。複方高劑量cyproterone 2mg/ ethinylestradiol 0.035mg適應症：用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗時才可使用。本品也是一種荷爾蒙避孕藥，該品雖具避孕之作用，但不可單獨用於避孕之目的，亦不應與其他荷爾蒙避孕藥併用。

機轉：Cyproterone為一種抗雄性激素成分，透過抑制標的細胞合成雄性激素作用，而降低血液中雄性激素濃度。Cyproterone亦具助孕激素作用(progestogenic action)，藉由下視丘受體產生負反饋作用，導致促性腺激素釋放降低，進而降低睪丸雄性激素的生成。

衛生福利部核准含cyproterone成分藥品許可證共6張(包含3張單方製劑，3張複方製劑)。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。

機轉：Niraparib 是聚(ADP 核醣)聚合酶 (PARP)酵素(PARP-1及PARP-2)的抑制劑，PARP 酵素的功能是 DNA修復。體外試驗顯示，niraparib引起的細胞毒性可能由於參與 PARP 酵素活性的抑制，並增加 PARP-DNA 複合物的形成，導致DNA損傷、細胞凋亡及細胞死亡。實驗顯示在腫瘤細胞株中，niraparib引起的細胞毒性增加，不論該細胞株是否具有 BRCA1/2缺失。在缺少 BRCA1/2 的人類癌症細胞株之小鼠異種移植模式，以及具有突變或原生型 BRCA1/2 的同源重組缺陷之人類病人所衍生的異種腫瘤模式，niraparib皆可抑制腫瘤的生長。

衛生福利部核准含niraparib成分藥品製劑許可證共1張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：復發-緩解型多發性硬化症（relapse-remission multiple sclerosis）成人患者之治療（前一年有一次或一次以上復發者）。

機轉：Dimethyl fumarate治療多發性硬化症的作用機轉尚未完全了解。臨床前研究顯示，dimethyl fumarate的藥效學反應，主要可能是透過活化細胞核轉錄因子（紅血球衍生因子）(Nrf2）轉錄途徑來調控。Dimethyl fumarate已顯示可提升病人的Nrf2相關之抗氧化基因表現(Nrf2-dependent antioxidant genes)（例如NAD(P)H dehydrogenase, quinone 1；〔NQO1〕）。

衛生福利部核准含dimethyl fumarate成分藥品製劑許可證共2張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：感染症治療。

機轉：作用於細菌的第四型拓樸異構酶 (topoisomerase IV) 和DNA促旋酶 (DNA gyrase)，以抑制細菌的DNA複製、轉錄、修復和重組。

衛生福利部核准含fluoroquinolone類抗生素之口服及注射劑型藥品許可證共111張（國內目前未核准吸入劑型之藥品許可證）。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：捷力能膠囊0.25毫克(衛部罕藥輸字第000059號)：成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。捷力能膠囊0.5毫克(衛署罕藥輸字第000025號)：成人與10歲及以上且體重大於40公斤兒童病人之復發型多發性硬化症（前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者）。

機轉：Fingolimod 是由鞘氨酸激酶 (sphingosine kinase) 代謝成活性代謝物 fingolimod phosphate。Fingolimod-phosphate是一種鞘氨酸1-磷酸鹽 (sphingosine 1-phosphate，S1P) 受體調節劑，與鞘氨酸1-磷酸鹽受體 1、3、4、5 結合具有很高的親和力。 Fingolimod- phosphate 阻斷淋巴球自淋巴結中移出的能力，減少週邊血的淋巴球數。Fingolimod 對多發性硬化症產生治療作用的機轉未明，但可能和減少淋巴球細胞滲透至中樞神經系統中有關。

衛生福利部核准含fingolimod成分藥品製劑許可證共2張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：治療憂鬱症、及治療尼古丁依賴症，作為戒菸之輔助等。

機轉：Bupropion是一種兒茶酚胺（catecholamines：[正腎上腺素noradrenaline]及[多巴胺dopamine]）的神經元回收選擇性抑制劑，對於indolamines（血清素[serotonin]回收的影響相當微弱，也不會抑制單胺氧化酶。目前還不知道bupropion藉由何種機轉來增進病人的戒煙能力。以及雖然其作用機轉與其他抗鬱劑一樣還不明確。但一般認為，這種作用是由正腎上腺素激性 (noradrenergic) 及/或多巴胺激性 (dopaminergic) 機轉所媒介。

衛生福利部核准含bupropion成分藥品許可證共13張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：特發性肺纖維化。

機轉：Pirfenidone可抑制產生發炎物質cytokine (TNF-α, IL-1, IL-6等)、促進抗發炎性cytokine (IL-10) 產生，並抑制IFN-γ減低的程度進而改善偏向Th2型（Th1、Th2平衡調節），同時抑制形成纖維化相關之成長因子 (TGF-β1, b-FGF, PDGF) 的產生等，而得以達到調節各種cytokine及成長因子之作用。Pirfenidone亦具有抗纖維母細胞生長及抑制膠原蛋白產生的作用。Pirfenidone藉由上述多項複合機轉而達到抗纖維化作用。

衛生福利部核准含pirfenidone成分藥品製劑許可證共1張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：急性痛風發作之緩解及預防。

機轉：Colchicine經由抑制β-微管蛋白聚合成微管、干擾細胞骨架生成，進而抑制與痛風症狀相關之發炎介質如嗜中性白血球活化、去顆粒化、遷移等反應。

衛生福利部核准含colchicine成分藥品許可證共17張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：緩解發炎、解熱、止痛(頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛等)。

機轉：NSAIDs的作用機轉為抑制前列腺素(prostaglandin)的合成、而前列腺素在形成發炎、疼痛與發燒過程中扮演著主要的角色。

衛生福利部核准含非類固醇消炎藥品許可證共1287張 (含處方藥929張、非處方藥358張）。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx。包含aspirin、ibuprofen、naproxen、diclofenac及celecoxib等多種成分。

適應症：糖尿病。

機轉：胰島素的主要作用為調節血糖的代謝。胰島素藉由刺激週邊組織葡萄糖的回收，特別是骨骼肌或脂肪等組織，以及抑制肝臟生成葡萄糖來達到降血糖的作用。

衛生福利部核准含insulin成分藥品許可證共25張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：鎮咳、鎮痛、袪痰、或緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛）等適應症。

機轉：抑制延髓咳嗽中樞，具有中樞性鎮痛作用。

衛生福利部核准含codeine成分藥品製劑許可證共182張（含處方藥95張、非處方藥87張）。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。

機轉：Fentanyl為一種類鴉片止痛劑，主要作用在μ-鴉片接受器。其主要治療作用為止痛與鎮靜。

衛生福利部核准含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品許可證共12張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：Olumiant合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病患；在這些病人中，若病患無法耐受或不適合繼續投與methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，可給予Olumiant單獨治療。

機轉：JAK激酶 (Janus kinase，JAKs) 是參與造血作用、發炎及免疫功能之數種細胞激素或生長因子的細胞表面受體用來傳遞細胞內訊息的一種酵素。在細胞內訊息傳遞途徑內，JAK會促使訊息傳導與轉錄活化因子 (STATs) 磷酸化及活化，而STAT則能活化細胞內基因表現。Baricitinib為選擇性和可逆的JAK1及JAK2抑制劑，透過部分抑制JAK1及JAK2的酵素活性減少STAT的磷酸化及活化，進而調節訊息傳遞途徑。

衛生福利部核准含baricitinib成分藥品製劑許可證共2張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：外用凝膠劑：尋常性痤瘡。口服軟膠囊劑：傳統療法無效之嚴重痤瘡。

機轉：Isotretinoin為all-trans retinoic acid (tretinoin) 的立體異構物。其作用機轉目前尚未清楚地闡明，但臨床上觀察到嚴重性痤瘡的改善是與抑制皮脂腺的活性有關，且組織學上顯示皮脂腺縮小。此外，已證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。

衛生福利部核准含isotretinoin成分藥品許可證共3張（包含1張外用凝膠劑及2張口服軟膠囊劑）。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：Maviret®：適用於治療成人慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6之感染。Zepatier®：適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。

機轉：Maviret®為glecaprevir和pibrentasvir固定劑量複方製劑，兩種成分都是直接作用於C型肝炎病毒的抗病毒藥物。Glecaprevir是HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑；NS3/4A蛋白酶會對HCV多蛋白進行蛋白酶切割，形成成熟的NS3、NS4A、NS4B、NS5A、NS5B蛋白，此為病毒複製的重要步驟。在生化實驗中顯示，glecaprevir能抑制HCV基因型1a、1b、2a、2b、3a、4a、5a、6a重組NS3/4A蛋白酶的蛋白酶切割活性，IC50值為3.5至11.3 nM。Pibrentasvir是HCV NS5A抑制劑；NS5A是病毒RNA複製和病毒顆粒組裝的重要蛋白質。Pibrentasvir的作用機制已透過細胞培養試驗的抗病毒活性和抗藥性分析研究(drug resistance mapping studies)獲得確認。Zepatier®結合了兩種作用機制不同且抗藥性概況無重疊現象的直接作用性抗病毒劑，藉以針對HCV之病毒生命週期的多個步驟產生作用。Elbasvir是一種HCV NS5A抑制劑，NS5A乃是病毒RNA複製及病毒顆粒組裝所必需的蛋白質。Elbasvir的作用機制已透過細胞培養試驗之抗病毒活性與抗藥性分析研究獲得確認。Grazoprevir是一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑，此蛋白酶乃是帶有多蛋白基因編碼之HCV進行蛋白溶解性裂解(形成成熟形式的NS3、NS4A、NS4B、NS5A及NS5B蛋白)所必需的酵素，也是病毒複製所必需的酵素。一項生化分析顯示，grazoprevir會抑制基因重組HCV基因型第1a、1b及4a型之NS3/4A蛋白酶的蛋白溶解活性，其IC50值分別為7 pM、4 pM與62 pM。

衛生福利部核准含glecaprevir及pibrentasvir複方成分藥品許可證1張（Maviret®）；含elbasvir及grazoprevir複方成分藥品許可證1張（Zepatier®）；無sofosbuvir、velpatasvir及voxilaprevir複方成分藥品許可證。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：成人與10歲及以上且體重大於40公斤兒童病人之復發型多發性硬化症（前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者）。

機轉：Fingolimod經由鞘氨酸激酶（sphingosine kinase）代謝成活性代謝物fingolimod phosphate。Fingolimod phosphate是一種鞘氨酸1-磷酸鹽（sphingosine 1-phosphate，S1P）受體調節劑，與鞘氨酸1-磷酸鹽受體1、3、4、5具有高結合親和力，可以阻斷淋巴球自淋巴結移出的能力，減少周邊血液的淋巴球數。Fingolimod對於多發性硬化症的治療作用機轉未明，但可能與減少淋巴球細胞滲透至中樞神經系統中有關。

衛生福利部核准含fingolimod成分藥品許可證共1張（罕藥）。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：Apixaban用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II)。在成人中治療深靜脈血栓(DVT)與肺栓塞(PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。Dabigatran etexilate1. 用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2.預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。3.急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE) 之治療。Edoxaban tosilate：1.預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； TIA)。2.在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism； VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis； DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism； PE)。Rivaroxaban1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。

機轉：Apixaban是一種FXa的選擇性抑制劑。它並不須借助抗凝血酶III來產生抗血栓活性。Apixaban可抑制游離及與血液凝塊結合的FXa，以及凝血酶原酵素的活性。Apixaban對血小板凝集反應並不會產生直接的影響，但會間接地抑制由凝血酶所引發的血小板凝集反應。透過抑制FXa 的作用，apixaban可降低凝血酶生成作用及血栓形成作用。Dabigatran etexilate是一個小分子前驅藥，不具任何藥理活性。口服後，dabigatran etexilate可被迅速，並在血漿及肝臟內經酯酶(esterase)水解為dabigatran。Dabigatran為血漿中的主要活性成分，是一種強效、競爭性、可逆轉的凝血酶直接抑制劑，於凝血連鎖反應過程中，凝血酶(屬絲胺酸蛋白質分解酶)能將纖維蛋白原(fibrinogen)轉變為纖維蛋白(fibrin)，因此抑制凝血酶就可預防血栓發生。Dabigatran亦可抑制游離的凝血酶、與纖維蛋白鍵結的凝血酶，以及由凝血酶引發的血小板凝集。Edoxaban tosilate是一種具有高度選擇性、直接且可逆之第Xa凝血因子(Factor Xa)抑制劑；第Xa凝血因子(Factor Xa) 為凝血連鎖反應最終共同路徑(final common pathway)中的絲胺酸蛋白酶。Edoxaban tosilate可抑制游離態第Xa凝血 因子(Factor Xa)，以及凝血酶原酶(prothrombinase)的活性。凝血連鎖反應中的第Xa凝血因子(Factor Xa)若受到抑制，可減少凝血酶(thrombin)的生成、延長凝血時間，並降低血栓形成的風險。Rivaroxaban為口服生體可用率之高選擇性直接凝血因子Xa抑制劑。 凝血因子X經由內生性和外生性路徑活化成凝血因子Xa (FXa )，並且在血液凝集的梯瀑式作用中扮演重要 的角色。

衛生福利部核准含apixaban成分藥品許可證共2張；含dabigatran etexilate成分藥品製劑許可證共3張；含edoxaban成分藥品許可證共3張；含rivaroxaban成分藥品許可證共3張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：Genvoya®（elvitegravir / cobicistat / tenofovir / emtricitabine）：適用於感染第一型人類免疫缺乏病毒（HIV-1）且尚未對嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir產生抗藥性突變的成年或青少年（12歲(含)以上且體重至少35公斤）病人。

機轉：Elvitegravir是HIV-1嵌入酶鏈轉移抑制劑（integrase strand transfer inhibitors, INSTI）。嵌入酶是HIV-1進行病毒複製的必要酵素。抑制嵌入酶可以防止HIV-1的DNA嵌入宿主基因體DNA，因而阻斷HIV-1原病毒（provirus）形成及病毒感染擴大。Cobicistat是選擇性CYP3A抑制劑。Elvitegravir因被 CYP3A 代謝，因此生體可用率低、半衰期短。Elvitegravir 與 cobicistat 併用時， cobicistat抑制CYP3A的代謝作用，使elvitegravir的暴露量增加。

衛生福利部核准含elvitegravir及cobicistat成分藥品製劑許可證共1張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀。

機轉：多巴胺神經傳導異常與嗜睡、猝睡相關，雖modafinil如何促進清醒之明確作用機轉尚屬未知，但由非人體試驗中觀察到modafinil能與多巴胺運輸者(DAT)產生結合且抑制多巴胺再攝取，使某些大腦區域其細胞外之多巴胺量明顯增加。

衛生福利部核准含modafinil成分藥品製劑許可證共1張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎

機轉：Tofacitinib是一種Janus激酶(JAK)抑制劑。JAKs屬於細胞內酵素，此酵素會將細胞激素或生長因子與接受體在細胞膜上發生交互作用所產生的訊息傳送出去，從而影響造血細胞運轉與免疫細胞功能。

衛生福利部核准含tofacitinib成分藥品製劑許可證共3張。查詢網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：口服錠劑：上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症。可與omeprazole併用治療與幽門螺旋桿菌(H. pylori)有關之十二指腸潰瘍。口服懸液用顆粒劑：治療下列有感受性的微生物所引起之感染症: 1. 上呼吸道感染(如：鏈球菌咽炎)。2. 下呼吸道感染(如：細枝氣管炎、肺)。3. 急性中耳炎。4.皮膚及皮膚結構感染(如：膿庖病、毛囊炎、蜂窩組織炎、膿瘍)。凍晶注射劑：適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症： 1. 下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎) 2. 上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎) 3. 皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒) 4. 由禽結核桿菌(Mycobacterium avium) 或胸胞內分枝桿菌(Mycobacterium intracellulare) 所引起之散發性或局部分枝桿菌感染。由龜鼈結核桿菌(Mycobacterium chelonae) 、偶然結核分枝桿菌(Mycobacterium fortuitum) 或堪薩斯分枝桿菌(Mycobacterium kansasii) 引起之局部感染。

機轉：Clarithromycin藉由與感受性細菌的50S核糖體次單位結合，及抑制蛋白質的合成來發揮其對抗細菌的作用。

衛生福利部核准含clarithromycin成分藥品製劑許可證共18張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：Carbimazole：甲狀腺機能亢進，甲狀腺中毒症，白色陀氏病，甲狀腺手術前治療基礎新陳代謝過高。Methimazole：由於甲狀腺機能亢進引起之疾患如巴西多氏病、甲狀腺腫、甲狀腺炎、甲狀腺手術前後。

機轉：Methimazole（thiamazole）為thionamide類的甲狀腺激素合成抑制劑，能抑制甲狀腺激素合成過程中碘離子的有機化和偶合反應，進而減少triiodothyronine（T3）及thyroxine（T4）的生成。Methimazole不會影響已存在於甲狀腺或血液循環中的甲狀腺激素之活性，也不干擾口服或注射甲狀腺激素的作用。Carbimazole可控制體內兩種甲狀腺激素 (thyroxine及triiodothyronine) 的合成，亦可減少甲狀腺對碘的吸收及釋放。

衛生福利部核准含carbimazole成分藥品製劑許可證共2張；含methimazole成分藥品製劑許可證共12張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：Eszopiclone：失眠症。Zaleplon：治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。Zolpidem：失眠症。

機轉：Eszopiclone用於安眠作用之精確機轉仍未知，但據信其療效是由於其與GABA受器複合體的相互作用及與benzodiazepine受器結合結果。Eszopiclone是一種pyrrolopyrazine衍生物、cyclopyrrolone分類的nonbenzodiazepine安眠藥，其化學結構與pyrazolopyrimidines、imidazopyridines、benzodiazepines、barbiturates或其他已知安眠藥特性無關。 Zaleplon為一屬pyrazolopyrimidines類之安眠藥，其構造不同於苯二氮平類及其他安眠藥。Zaleplon可選擇性地與苯二氮平第一型接受器(benzodiazepines type I receptor)接合。 Zolpidem是一種imidazopyridine安眠藥，藥效活性與benzodiazepines有關，在性質上與同類之其他化合物相近。實驗性研究已證實鎮靜效果所需的劑量低於抗痙攣、肌肉鬆弛或抗焦慮效果所需的劑量。這些效果與它對GABA-omega(BZ1和BZ2)大分子受體複合體的一個中樞接受器的特定催動性作用有關，這種複體調節氯離子通道的開啟。Zolpidem選擇性地與omega 1受體(BZ1)結合。

衛生福利部核准含eszopiclone成分藥品製劑許可證共3張；含zaleplon成分藥品製劑許可證共14張；含zolpidem成分藥品製劑許可證共24張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：Fluorouracil、Capecitabine、Tegafur：癌症治療。Flucytosine：白色黴菌病、黴菌性肺炎及產色黴菌病。

機轉：Fluorouracil是一種抗腫瘤、抗代謝物，構造近似於pyrimidine。Fluorouracil本身並無活性，經細胞內轉換成兩種活性代謝物（FdUMP及FUTP），FdUMP能抑制thymidylate synthetase，干擾DNA的合成；而FUTP能嵌入RNA，從而干擾RNA和蛋白質的合成。Capecitabine及tegafur為fluorouracil之前驅藥物，經人體代謝後會轉換成為fluorouracil；而flucytosine具選擇毒性，主要經真菌細胞代謝後轉換為fluorouracil，進而抑制真菌的DNA和RNA合成。

Fluorouracil及fluorouracil相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine），衛生福利部核准含fluorouracil成分藥品製劑許可證共9張；含capecitabine成分藥品製劑許可證共7張；含tegafur成分藥品製劑許可證共9張；含flucytosine成分藥品製劑許可證共1張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎

機轉：Tofacitinib是一種Janus激酶(JAK)抑制劑。JAKs屬於細胞內酵素，此酵素會將細胞激素或生長因子與接受體在細胞膜上發生交互作用所產生的訊息傳送出去，從而影響造血細胞運轉與免疫細胞功能。

衛生福利部核准含tofacitinib成分藥品製劑許可證共3張。查詢網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：1.治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。2. 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症候群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。

機轉：Febuxostat為黃嘌呤氧化酶抑制劑，可降低血清尿酸達到治療作用。在治療濃度時不會抑制參與在嘌呤和嘧啶合成與代謝過程中其他酵素的作用。

衛生福利部核准含febuxostat成分藥品製劑許可證共4張。查詢網址：http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx

適應症：感染症治療

機轉：Fluoroquinolone與quinolone類抗生素藥品作用於細菌的第四型拓樸異構酶（topoisomerase IV）和DNA促旋酶(DNA gyrase)，以抑制DNA的複製、轉錄、修復和重組。

Fluoroquinolones（包括ciprofloxacin、gemifloxacin、levofloxacin、moxifloxacin、norfloxacin、ofloxacin、pefloxacin）；Quinolones（包括cinoxacin、nalidixic acid、nemonoxacin、pipemidic acid），衛生福利部核准口服、注射劑型之fluoroquinolone類全身性作用藥品製劑許可證共114張；quinolone類全身性作用藥品製劑許可證共79張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：鼻咽炎、喉炎、支氣管炎。

機轉：Fenspiride具支氣管擴張、抗過敏及抗發炎的性質，能拮抗呼吸道serotonin、histamine、bradykinin等介質，達到緩解充血、黏液過度分泌、呼吸道阻塞和咳嗽等症狀。

衛生福利部核准含fenspiride成分藥品製劑許可證共11張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：治療慢性心衰竭：適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者，可與標準療法併用（應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑），或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。

機轉：Ivabradine為單純的降低心跳製劑，具選擇性且專一性地抑制心臟的節律If電流， If電流可以控制竇房結內自發性舒張期去極化和調節心跳速率。對心臟的效果限定於竇房結上，對心房內、房室間或心室內的傳導時間，或是心肌收縮、心室的再極化作用等沒有影響。

衛生福利部核准含ivabradine成分藥品製劑許可證共3張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx

適應症：晚期或轉移性乳癌之治療。

機轉：Palbociclib、ribociclib及abemaciclib為細胞週期蛋白依賴激酶4和6（cyclin-dependent kinase 4/6, CDK 4/6）的抑制劑，這些激酶與D型細胞週期蛋白（D-cyclins）結合後會被活化，引導細胞週期的進行和細胞增生。此類藥品能作用於CDK 4和CDK 6，進而抑制視網膜母細胞瘤蛋白（retinoblastoma protein, Rb）的磷酸化，阻斷細胞週期從G1期進入S期，減少腫瘤細胞的增生，並造成細胞的衰老和凋亡，達到抑制腫瘤生長和縮小腫瘤體積之效。

衛生福利部核准含palbociclib成分藥品製劑許可證共3張；含ribociclib成分藥品製劑許可證共1張；含abemaciclib成分藥品製劑許可證共4張。查詢網址：https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx