醫療器材產品 UDI“滬鴿”特魯斯光固化流動複合樹脂

“滬鴿”特魯斯光固化流動複合樹脂

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001857號

產品描述“滬鴿”特魯斯光固化流動複合樹脂("Huge" TrusFIL-FLOW Flowable Composite Restorative) 本產品是一種可見光固化牙科修復複合材料,旨在結合黏著劑以及其他可能使用的材料 (如黏接劑、蝕刻劑、窩底材、其他流動性樹脂等)來修復齲齒或牙齒結構缺損。 主要有機成分為牙科用甲基丙烯酸酯樹脂(如 Bis-GMA、TEGDMA、EBPADMA)的混合物。 無機填料體積比例約 46%,粒徑範圍為約 0.01 至 3 微米。本產品包裝為針筒或單劑量膠囊。 單劑量包裝僅供單一病患單次使用,以避免病人間交叉感染。所有色調皆是 X 光不透影性。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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