醫療器材產品 UDI“渼瑞爾” 利寧吉冠狀動脈球囊擴張導管

“渼瑞爾” 利寧吉冠狀動脈球囊擴張導管

許可證字號:衛部醫器輸字第037747號

產品描述本產品為滅菌一次性快速交換導管,組件包含一個非順應性球囊、一個柔軟尖端、一個雙腔遠端軸和一個單腔近端軸。球囊經摺疊以縮小截面尺寸。 不透射線鉑/銥標記可透過螢光透視影像觀察球囊工作長度的近端及遠端。 遠端外腔用於球囊擴張和消縮,內腔則用於穿入導引線(≦0.014”)並將本產品推進通過冠狀動脈及病灶。快速交換(Rx)端口在軟端頭往近端25cm的位置,供導引線穿出。親水塗層包覆球囊,並且從球囊向近端延伸至Rx端口。 近端軸有一個旋鎖式接頭,用於球囊擴張/消縮。近端軸上兩個標記,可標示導管和前臂動脈(90cm)或股動脈(100cm)導引導管末端的相對距離。球囊外包覆著一個保護鞘,以避免球囊使用前意外
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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