“海昌”膠原蛋白人工骨替代物
許可證字號：衛部醫器製字第005382號
| 產品描述 | 本產品是一種由人體可吸收之膠原蛋白添加β型三鈣磷酸鹽(Collagen/β-TCP)之混合物。萃取自豬體的膠原蛋白，經由升溫脫水、紫外光照射及冷凍乾燥的處理方式，使結構產生交聯作用；β型三鈣磷酸鹽因其化學計量上類似骨質之非晶狀生物前驅物，為生物可降解，其降解產物能被人體重組以形成新骨礦物質，利於骨沈積之發生。本產品為無菌、無致熱原、限單次使用、立即可用的可植入式醫療器材，適用於骨缺損處，在骨骼自然修復的過程中，會被新生的骨組織吸收、重建及置換。本產品多孔態的外型特色能使新生骨質順利生長進入骨填料孔隙，其吸收速率與新生修復的速率趨於一致。本產品使用前可混合患者自體血液相關產物如骨髓等，使混合物具 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 是 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。