醫療器材產品 UDI“洛溫斯坦”里歐尼高頻振盪呼吸器

“洛溫斯坦”里歐尼高頻振盪呼吸器

許可證字號:衛部醫器輸字第035752號

產品描述產產品敘述及用途;使用範圍:LeoniPlus HFO、LeoniPlusHFO CLAC : 本產品適用於早產兒、新生兒和鱧重30公斤以下的兒科患者進行侵入性和非侵入靜態呼吸治療。LeoniPlus HFO transport : 本產品適用於早產兒,新生兒和體重30公斤以下的兒科患者,並在以下場所使用:•加護病房、中重度病房、恣診病房、照護機構或恢復室。•在醫院內外運輸時,其連接符合EN1789 : 2010的安全系統(公路運輸的救護車)。•在飛機運輸期間,連接符合EN13718-1和RTCAI DO 168G的固定系統。僅與可用的備用呼吸機一超使用。使用時,需有備用呼吸機(如手動復甦器)
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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