醫療器材產品 UDI“波儷凱尼”硬腦膜組織黏合貼

“波儷凱尼”硬腦膜組織黏合貼

許可證字號:衛部醫器輸字第035846號

產品描述本產品是由黏性白色泡棉層和藍色密封層組成的雙層彈性貼片。 貼片的一面為黏性白色泡棉層(泡棉狀,由生物可吸收共聚酯組成),為黏合層。 白色泡棉層需貼於硬腦膜上,因具有黏合劑的成分和緩衝鹽,可牢固的貼附在硬 腦膜組織上。此泡棉層含 PEG-NHS 黏合劑,在潮濕的環境中會與硬腦膜組織中 的胺發生反應,形成共價鍵。 貼片另一面為藍色密封層,是由藍色生物可吸收聚氨酯(PU)組成,形成防水密 封,以減少腦脊髓液的洩漏。著色劑的添加是為區分產品的兩面,請將正確的“白 色層”貼於硬腦膜上。 本產品為輻射滅菌並包裝於塑膠包裝中。本產品為單次使用產品。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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