醫療器材產品 UDI“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統

“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統

許可證字號:衛部醫器製字第007728號

產品描述本產品分為兩個部分,骨水泥及注射工具組。骨水泥為“汎特海”椎體用高黏度骨水泥(衛部醫器製字第006941號); 注射工具組:骨水泥攪拌裝置及輸送系統,骨水泥攪拌裝置可將骨水泥粉劑與液劑均勻混合攪拌,經由完全轉移至液壓輸送系統中的注射筒,注射口端接上導入針,以液壓注射器將骨水泥擠出並注入椎體中。 輸送系統又分為三個部分: 1. 液壓輸送系統(Hydraulic Pump,ISD0160):手動式液壓注射器 2. 骨水泥攪拌裝置(Bone Cement Mixer and Introducer Tools,ISC0200):漏斗×2、攪拌筒、攪拌筒固定座、攪拌蓋、攪拌桿、轉接環、注射筒、轉移桿及注
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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