醫療器材產品 UDI“歐蒙” 免疫酵素法抗腎絲球基底膜IgG抗體試劑

“歐蒙” 免疫酵素法抗腎絲球基底膜IgG抗體試劑

許可證字號:衛部醫器輸字第030076號

產品描述本產品用於體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗腎小球基底膜 (GBM)免疫球蛋白G(IgG)抗體。對抗腎小球基底膜(GBM)抗體的檢測對於抗GBM疾病(一種肺部受累的漸進性腎小球腎炎(後期稱為Goodpasture綜合症))的診斷至關重要。 除可診斷疾病外,抗GBM ELISA(IgG)可用於治療監測。高抗體效價表明病情的惡化。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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