醫療器材產品 UDI“歐蒙” 免疫酵素法抗nRNP/Sm抗體IgG檢測試劑

“歐蒙” 免疫酵素法抗nRNP/Sm抗體IgG檢測試劑

許可證字號:衛部醫器輸字第028950號

產品描述用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗nRNP/Sm免疫球蛋白G抗體(IgG),用於診斷Sharp’s綜合症(MTCD)、系統性紅斑狼瘡(SLE)。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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