醫療器材產品 UDI“歐蒙” 免疫膜條法系統性硬化症(核仁)系列IgG抗體試劑

“歐蒙” 免疫膜條法系統性硬化症(核仁)系列IgG抗體試劑

許可證字號:衛部醫器輸字第029846號

產品描述用於體外定性檢測人類血清或血漿中抗Scl-70, 著絲粒蛋白A (CENP A), 著絲粒蛋白B (CENP B), RP11和RP155(RNA聚合酶III亞基), 纖維蛋白(Fibrillarin), NOR90, Th/To, PM-Scl100, PM-Scl75, Ku, PDGFR (血小板衍生生長因子受體) 和Ro-52共13種不同抗原的自體抗體IgG。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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