醫療器材產品 UDI“歐若美”舒斯麥透明矯正牙套

“歐若美”舒斯麥透明矯正牙套

許可證字號:衛部醫器輸字第037128號

產品描述本產品由SureSmile Aligner軟體及透明熱成形塑料(PETG-block-PTMO)薄片(厚度為0.75mm)按順序一系列製成。旨在按照醫生的規畫將牙齒對齊到位,以治療永久齒列患者的牙齒咬合不正。 SureSmile Aligner軟體具有圖像採集和觀察技術,其功能包括記錄收集、治療規劃(包含附件(Attachment)的使用和鄰牙去釉(IPR)、修改、核准矯正牙套治療計畫,以及治療實施)、監測(於治療周期追蹤患者進度)和患者溝通(用於向患者解釋矯正產品運作的工具)。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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