醫療器材產品 UDI“樂蓓菈”聚左旋乳酸植入劑

“樂蓓菈”聚左旋乳酸植入劑

許可證字號:衛部醫器輸字第037963號

產品描述本產品是一種聚左旋乳酸的植入物,以無菌、無熱原的浮液形式呈現,它是由無菌乾粉加入無菌注射用水混合而成。這種浮液包含了聚左旋乳酸微粒,也就是聚乳酸的晶型。聚左旋乳酸是一種屬於α-羥基酸家族,是具有生物相容性和生物可分解性的合成聚合物。 The Pilla的乾粉經過無菌過濾且滅菌後,裝入透明玻璃小瓶中,並在一端封上鋁環,隨後以橡皮蓋密封,并套上彈跳蓋。
健保給付特材
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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