醫療器材產品 UDI“智道”重複式經顱磁刺激治療系統及配件

“智道”重複式經顱磁刺激治療系統及配件

許可證字號:衛部醫器輸字第034433號

產品描述本產品適用於治療重度憂鬱症(MDD)之患者。 經顱磁刺激(TMS)為一可施加短暫磁脈衝之非侵入式技術。利用高電流通過鄰近患者頭皮之電磁線圈的方式來施加脈衝。脈衝可誘發腦部下組織之電場。 當誘發電場超過某臨界值,且被導引至相對腦部神經通路之適當方位時會產生局部軸突去極化現象,因而活化了腦部結構中之目標神經元。以低頻2.5K赫茲發射電磁輻射。藉由磁場短暫改變,因此活化了神經元。 本產品之設計使其可產生直接電磁場,此電磁場可以非侵入性的方式誘發腦部深層神經元之激發或抑制。
健保給付特材
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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