“智德萬”人工智慧腦瘤輔助偵測系統
許可證字號：衛部醫器製字第007906號
| 產品描述 | 本產品為一款電腦輔助偵測系統，提供使用者一人工智慧腦瘤輔助偵測模組及一符合DICOM的影像瀏覽介面(Viewer)，讓專業醫師透過本產品的Viewer進行影像調閱、影像操作及影像瀏覽，並依據使用者於Viewer上所選定【影像診斷結果為聽神經瘤、腦膜瘤及腦轉移瘤】的磁振造影，進行本產品人工智慧腦瘤輔助偵測模組之推論，以提供DICOM RTSS格式之腫瘤初始輪廓供符合DICOM之放射治療計畫系統(非本產品)使用；同時提供DICOM PR格式之腫瘤初始輪廓以輔助使用者於本產品之Viewer上判讀。本產品僅限於輔助醫師判讀影像，不可作為診斷的唯一依據。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。