醫療器材產品 UDI“智德萬” 人工智慧腦瘤輔助分析系統

“智德萬” 人工智慧腦瘤輔助分析系統

許可證字號:衛部醫器製字第008460號

產品描述本產品為一款電腦輔助分析系統,用以協助專業醫師進行影像調閱、操作及瀏覽,並透過輸入已知影像診斷結果為聽神經瘤、腦膜瘤及腦轉移瘤之腦部磁振造影,由本產品分析後,提供DICOM RTSS 格式之腫瘤初始輪廓供符合DICOM 之放射治療系統(非本產品)使用;同時提供DICOM PR 格式之腫瘤初始輪廓以輔助使用者於本產品之Viewer 上判讀。本產品僅限於輔助醫師判讀影像,不可作為診斷的唯一依據。本產品僅適用於20 歲以上患者之影像。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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