“捷邁”開創者脊椎微創系統
許可證字號：衛署醫器輸字第024352號
| 產品描述 | 當意圖用於T1-S1的椎弓螺釘固定時，適應症包括骨骼成熟病患的椎節穩定和運動限制，在下列胸、腰和薦椎的急慢性不穩定或畸形治療中做為融合的輔助：退化性椎間盤疾病(定義為椎間盤因性背痛合併由病史和放射影像檢查確認的椎間盤退化)、有神經學缺損客觀證據的退化性脊椎滑脫、骨折、脫臼、畸形或彎曲(即脊柱側彎、駝背及/或後彎)、腫瘤、前次融合失敗。做為置於 L3到 S1之間的椎弓螺釘系統時，適應症包括第3或4級的脊椎滑脫，當利用自體移植或異體移植固定於腰薦椎後側時，且應在建立牢固融合後移除之。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 否 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。