醫療器材產品 UDI“愛玻美”英諾奧斯玻尿酸複合菸鹼醯胺關節腔內注射劑

“愛玻美”英諾奧斯玻尿酸複合菸鹼醯胺關節腔內注射劑

許可證字號:衛部醫器輸字第038642號

產品描述預充式注射器含有一種水凝膠,該水凝膠由純化的玻尿酸製成,由細菌發酵。該凝膠用於改善關節內結締組織的黏度。該產品經過濕熱滅菌,適用於注射用途,且不具熱原性。 根據產品規格和濃度,1毫升生理磷酸鹽緩衝溶液中含有以下含量的玻尿酸鈉和菸鹼醯胺:22 毫克玻尿酸鈉和15毫克菸鹼醯胺。 玻尿酸水凝膠被溶於弱鹼性、無熱原、滅菌的等滲透壓的磷酸緩衝生理鹽水中,pH值為7.2(範圍6.8-7.4),其體積足以進行注射。根據產品規格,填充體積為2.0毫升。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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