醫療器材產品 UDI“恩芙德” 艾莉科經導管主動脈瓣膜植入系統

“恩芙德” 艾莉科經導管主動脈瓣膜植入系統

許可證字號:衛部醫器輸字第037258號

產品描述輸送系統用於將經導管心臟瓣膜透過股骨動脈逆行植入。運輸系統與0.035inch(0.889mm)的導線相容,且必須透過單獨的導引鞘插入血管。導管軸有一個18Fr的遠端裝載短囊,用來容納THV。短囊區之後的導管會縮小到15Fr,因此具有足夠的靈活性、穩定性及推進性。導管軸的可用長度(1150mm)讓目標患者族群都可達到要植入的位置。無創傷性的導管尖端與裝載接口是不透射線的,導管軸的流入口蓋與裝載囊皆具有不透射線環。輸送系統可進行無閉塞展開(Permaflow設計),並可重新定位和撤回THV。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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