醫療器材產品 UDI“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組

“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組

許可證字號:衛部醫器輸字第033682號

產品描述Sofia Influenza A+B FIA使用免疫螢光染色偵測病患採集之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中,流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。此測定用來幫助快速區分診斷急性流行性感冒病毒A型和B型感染。但不適用於測定流行性感冒病毒C抗原。陰性結果須由病毒培養或FDA核准之A與 B 型流感病毒分子檢測( FDA-cleared influenza A and B molecular assay)確認。此檢驗無法完全排除流行性感冒病毒的感染也不可單獨作為治療或其他病患管理決定的依據。此檢測供專業人員及實驗室使用。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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