醫療器材產品 UDI“心瑋醫療”封堵球囊導管

“心瑋醫療”封堵球囊導管

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001348號

產品描述封堵球囊導管分S型和S+型;由球囊導管(如圖1a和b所示)、導引鞘、延長管、Y閥和無針接頭組成;其中球囊導管由球囊、外套管、編織網管、顯影環、應力擴散管、手柄組成;導引鞘由鞘管和連接件組成。產品包裝內隨附有保護鞘(如圖1a標註10所示),用以在球囊穿過穿刺鞘管時提供保護作用。封堵球囊導管的型號規格如表1所示。封堵球囊導管是同軸管腔、編織增強、硬度漸變的設計;導管的尖端處含有一個顯影標記;導管的近端有一個Y型手柄(魯爾接頭);導管遠端設計有一個順應性的球囊。封堵球囊導管使用時各配件組裝如圖2所示。
健保給付特材
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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