“康杜拉”寶得媚尿道充填系統
許可證字號：衛部醫器輸字第033668號
| 產品描述 | Bulkamid Hydrogel是一種不可吸收的注射用親水性透明凝膠，供尿道周圍充填之用。Bulkamid Hydrogel由大約2.5%的交聯聚丙烯醯胺(polyacrylamide)及97.5 %的無熱原性水組成。本產品具有生物相容性且不能生物降解。Bulkamid Hydrogel的供應為裝置在一支1mL的滅菌注射器中，用一個Luer鎖接頭密封。注射時應使用無菌針頭(23 G x 12 cm)。每支注射器都貼有帶製造批號的標籤，標籤由三部分構成。將標籤的其中一部分貼在病人的病歷中，以確保能夠追溯產品。Bulkamid Hydrogel應與Bulkamid Rotatable Sheat |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 是 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。