醫療器材產品 UDI“希玖導航”輔助診斷軟體

“希玖導航”輔助診斷軟體

許可證字號:衛部醫器製字第007874號

產品描述本產品為輔助標記癲癇波參考時間點之輔助診斷工具,用來輔助醫師審閱成年癲癇病患(≧18歲)的顱內腦波資料(僅限sEEG),且病患需診斷為局部病灶(focal onset)、影響意識(impaired awareness)的癲癇,未提供任何疾病最終的診斷結果或疾病治療的判斷結果。
健保給付特材
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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