醫療器材產品 UDI“尼德克” 眼用光學斷層掃描儀

“尼德克” 眼用光學斷層掃描儀

許可證字號:衛部醫器輸字第037479號

產品描述本產品是一種眼用照相機,透過非侵入性和非接觸式觀察眼底和視網膜的形狀或病 變。眼底表面影像(以下簡稱為 “SLO 圖像 ””)的獲得是通過共焦雷射掃描使用波長 為 785 nm 的紅外光源。眼底的橫 斷 面 影 像 以下簡稱為 “OCT 影 像 的獲得是通過光 學干涉儀使用波長為 880 nm 的紅外光源。本產品包含用來捕獲影像的主體、電腦一 台、螢幕顯示一台及一個隔離變壓器組成。 其他: ˙ 常態結構地形圖 標配 )Structural Normality Map (SN 常態結構地形圖能夠偵測並標示異常結構和細微的視網膜變化。 ˙ 近視青光眼分析 標配 ) Glaucoma analysi
健保給付特材
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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