醫療器材產品 UDI“寶楠”鈦坦椎間融合器

“寶楠”鈦坦椎間融合器

許可證字號:衛部醫器製字第006504號

產品描述鈦坦椎間融合器 TOP Tank Intervertebral Spacer 本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的椎間融合器,適用於腰椎(L1-S1)一或多節椎體,提供多種尺寸規格因應不同病人之生理結構需求以及手術入路方式,本產品依照醫師判斷可經由PLIF後路腰椎椎體間融合術、TLIF經椎間孔腰椎椎體間融合術或是LLIF側位腰椎椎體間融合術、OLIF斜側椎體間融合術方式進行植入,主要目的在於提供椎間盤的支撐力以及作為欲融合區間的骨細胞生長支架,加強患疾椎體的穩定性。組成材料有符合ASTM F2026規範之高分子聚合物聚醚醚酮 (Polyetheretherketone, PEEK)、受AST
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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