“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器
許可證字號：衛部醫器製字第006323號
| 產品描述 | 鈦坦彎月椎間融合器 TOP New Moon Intervertebral Spacer 本產品為提供脊椎穩定性及促進骨頭融合的彎月型椎間融合器，適用於腰薦椎區(L2-S1)一或多節椎體，提供多種尺寸規格因應不同病人之生理結構需求，主要目的在於提供椎間盤的支撐力以及作為欲融合區間的骨細胞生長支架，加強患疾椎體的穩定性。組成材料有符合ASTM F2026規範之植入等級高分子聚合物聚醚醚酮(PEEK)、受ASTM F1580規範之表面塗層用鈦金屬、符合ASTM F136規範與工具搭配使用之鈦合金(Ti6Al4V ELI)撐軸，以及符合ISO 13782/ASTM F560規範之定位追蹤顯影用鉭球。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。