醫療器材產品 UDI“寶楠”彎月式椎間填充塊

“寶楠”彎月式椎間填充塊

許可證字號:衛署醫器製字第004090號

產品描述彎月式椎間填充塊 VI-Type Intervertebral Spacer 本產品為腰椎椎體間植入物,產品本體及轉軸使用符合ASTM F2026聚醚醚酮(PEEK)材質及符合ISO 5832-3/ASTM F136鈦合金材質製成,搭配使用符合ISO 13782/ASTM F560鉭(Tantalum)材質製成之追蹤顯影裝置(Mark Pin)以提供術中/術後影像識別。預先在本產品置入人工骨(Bone Graft)或自體骨(Bone Autograft)可以使填充塊上、下椎體間產生有效的融合。所使用之器械均針對本產品而設計,本產品與工具搭配使用,可於體內轉動,技術手冊內亦有說明。 為得到良好的
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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