醫療器材產品 UDI“富士”上消化道內視鏡檢查輔助判讀軟體

“富士”上消化道內視鏡檢查輔助判讀軟體

許可證字號:衛部醫器輸字第038194號

產品描述本產品適用於透過捕捉上胃腸道內視鏡影像中疑似食道麟狀細胞癌或胃腫瘤病灶泛指胃癌(惡性腫瘤)和腺瘤(良性腫瘤) 的區域,輔助觀察者判讀和診斷是否存有病灶,並標示病灶區域的影像以吸引觀察者注意。本產品目的為「輔助觀察者診斷是否存有病灶」,不可以僅依據本產品的偵測結果判斷是否存有病灶。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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