醫療器材產品 UDI“富士” X光診斷系統及其配件

“富士” X光診斷系統及其配件

許可證字號:衛部醫器輸字第033074號

產品描述本產品提供X射線圖像與解剖結構來診斷人體,適用於人體各部位的X射線影像。本產品包括高電壓(HV)發生器、X光管支撐單元、X射線準直儀、檢查床、檢查立架和X光管,在電壓的模式下運行,主要在對骨骼的疾病,呼吸系統和泌尿系統診斷使用,如顱骨、脊柱、胸部、腹部、四肢和身體其他部位。本產品不適用於透視攝影,血管造影攝影或乳房X光檢查。可以用於患者坐位、站立、臥在俯臥或仰臥位進行使用。 本系統限由專業醫事人員使用。 為了防止病人過度的輻射暴露和操作員的輻射劑量暴露,本產品必須由專業醫事人員採取安全的措施下來操作。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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