醫療器材產品 UDI“宏碁智醫”智視康-青光眼

“宏碁智醫”智視康-青光眼

許可證字號:衛部醫器製字第008160號

產品描述本產品為一運用人工智慧技術之分析模組,需搭配有安裝“宏碁智醫”智視康-影像分析平臺(VeriSee Platform,衛部醫器製字第008560號)的電腦一起使用,用於青光眼篩檢。醫事人員會先進行彩色視網膜照片(眼底影像)影像品質的判斷,並進一步由本產品分析眼底影像,軟體輸出是否有青光眼之二分類篩檢結果,此篩檢結果是由垂直方向視神經盤之杯盤比值(vertical cup-to-disc ratio,VCDR)、上/下側視神經盤環盤比值(rim-to-disc ratio,RDR),及視神經盤周邊視網膜神經纖維層(RNFL)三項指標進行綜合評估。VCDR與RDR指標資訊數值範圍為0至1,呈現至小
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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