醫療器材產品 UDI“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變

“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變

許可證字號:衛部醫器製字第006966號

產品描述本產品適用於年齡20歲以上之糖尿病患的眼底鏡檢查產生的彩色眼底圖,利用人工智慧對糖尿病視網膜病變狀況提供分類 (定期追蹤 vs. 建議轉診) 的建議,可由符合規範之醫事人員操作及初步篩檢,以及輔助醫師診斷。另外,本產品提供糖尿病視網膜病變四種主要病徵的位置標示,包含微血管瘤 (Microaneurysms)、出血 (Hemorrhages)、軟滲出物 (Soft Exudates)、與硬滲出物 (Hard Exudates)。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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