醫療器材產品 UDI“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變

“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變

許可證字號:衛部醫器製字第007652號

產品描述本產品適用於年齡50歲以上之族群經眼底鏡檢查產生的彩色視網膜照片,可輔助醫事人員初步篩檢病患是否為AREDS所定義之AMD severity scale中AMD level 3以上(含)之情況,其結果不作為確認診斷、嚴重度分級、或後續治療/轉診之唯一依據。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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