“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
許可證字號：衛部醫器製字第007973號
| 產品描述 | 本產品為醫療器材軟體(Software as a Medical Device, SaMD)，適用於年齡20歲以上受檢者，軟體會偵測胸腔X光影像是否包含胸椎最後一節和腰椎第一節，並進行骨質密度分析，其輸出結果適用於輔助醫事人員判斷受檢者骨質密度是否異常，以利骨質疏鬆風險之評估，其方法是利用胸腔X光影像與DXA標準比對推測之模擬骨密度值(BMD)，及據此計算T-score或Z-score，並提供疑似異常或未發現明顯異常之二分類建議，相關輸出結果不可作為唯一臨床診斷之依據，也不可取代醫師診斷。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 否 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。