“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統
許可證字號：衛部醫器製字第008104號
| 產品描述 | “憂可視”腦波壓力評估系統 (Stress EEG Assessment System, SEA-0001)是一套透過機械學習演算法，將受試者腦波量化為一個1-10分之間的數值(SEA Index)，並產生一份腦波壓力評估報告(Stress EEG Assessment Report)，以區分有無鬱症之可能性，提供給專業醫療人員作為評估參考依據，達到輔助診斷鬱症目的。「"憂可視"腦波壓力評估系統」是用來輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標SEA Index，提供給專業醫療人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫療人員在臨床上作為輔助 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 否 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 否 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。