醫療器材產品 UDI“宏智”腦波描記器

“宏智”腦波描記器

許可證字號:衛部醫器製字第007081號

產品描述通過非侵入的電極擷取腦波訊號,放大類比訊號並轉換成數位訊號以供電 腦使用。 “宏智”腦波描記器僅由醫師使用或在醫師的指示下使用,以記錄大腦中 的電氣訊號活動且轉換成數位訊號傳送至電腦端,並即時地顯示腦波。該 設備適用於臨床環境(例如:醫療院所)。該設備適用於人體上。該設備不 適用於生命維持系統。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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