醫療器材產品 UDI“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管

“安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管

許可證字號:衛部醫器輸字第033809號

產品描述本產品適用於擴張病灶並傳輸藥物進入冠狀動脈以改善心肌血流,病灶長度在8-38mm之間、直徑在1.5-4.0mm之間。對於病灶長度大於38mm,則需使用兩個本產品。 本產品亦適用於下列情況: *支架植入後再狹窄的患者。 *病灶位於小血管內,無法進行塗藥支架置放或可能會有高再阻塞率風險的患者。 *病灶位於分支,側支血管的治療會增加血管剥離的風險,更建議進行球囊擴張治療的患者。 *狹窄病灶、全阻塞病灶、支架置放後再擴張。
健保給付特材
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
特材代碼CBP0733809EV
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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