醫療器材產品 UDI“婕希”光療儀

“婕希”光療儀

許可證字號:衛部醫器輸字第032690號

產品描述本產品由包含功率單元和控制電子元件的控制台、控制和顯示面板包括軟體 組成。光源是由氙氣源產生的。觸控螢幕用於操作和設置使用者的產品參數, 並透過在觸控螢幕上執行使用者界面來使用。本產品由1 個手握把及9 個濾 波片組成。每個濾波片都會調整光線的波長,以便根據病變的類型進行有效 的治療。對於本產品的安全配置,在啟動時會自行檢查系統,以確認每個部 件是否配置在正常狀態,且考慮到的患者的安全性,具有避免灼傷的功能, 藉由水來冷卻手握把的熱能。本產品亦在上端配置緊急按鈕來確保安全,如 果發生問題,可以強行關閉電源。此外,本產品使用鑰匙開關按鈕釋放存儲 在產品內部的高壓電後關閉系統,以追求產品的安全性。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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