“大立雲康科技”睡眠品質監測暨管理系統
許可證字號：衛部醫器製字第007003號
| 產品描述 | 本產品是一套軟體系統，在受測者睡眠期間，以攜帶式心電圖記錄儀 (ECG Holter) 所記錄的心電圖 (ECG) 訊號與加速度 (ACC) 訊號為輸入。ECG訊號用於取得竇性心率※與睡眠呼吸訊號，分析竇性心率與睡眠呼吸訊號可以測得受測者的睡眠品質、睡眠呼吸障礙、心率、以及心率相關變異指數 (Heart Rate Variability, HRV)；ACC訊號用於分析受測者睡眠期間的臥姿、與夜間起床等活動。本產品操作簡單，對睡眠干擾極小，亦適用於居家檢測，可作為無法適應多項生理睡眠檢查 (Polysomnography, PSG) 者的替代檢測方案。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 否 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。