醫療器材產品 UDI“埃普特”康克爾錨定球囊擴張導管

“埃普特”康克爾錨定球囊擴張導管

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001394號

產品描述本產品由球囊、導管和接頭組成;導管與接頭連接部位設置應變釋放套管,導管近端設置深度標記,導管遠端為螺旋過渡結構,導管最遠端設置不透射線的標記,球囊位於導管遠端,產品示意圖如圖1所示。球囊材料為聚醯胺;導管材料為304不鏽鋼;不透射線標記材料為鉑銥合金(90Pt10Ir);本產品建議擴張壓力8-10ATM,額定爆破壓力14ATM。在經皮冠狀動脈成形術中,透過球囊的擴張,固定導引導管內的導線,以進行導管的交換。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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