醫療器材產品 UDI“坎度拉”雅得媚

“坎度拉”雅得媚

許可證字號:衛署醫器輸字第021905號

產品描述雅得媚(Aquamid)是一種不可吸收,注射性而透明並且親水性的凝膠,作為軟組織的增填用。雅得媚(Aquamid)是由約2.5%交互連結的聚丙烯酰胺(Polyacrylamide)以及97.5%無熱原的水所組成。雅得媚(Aquamid)是一種生物相容而非生物降解的聚丙烯酰胺(Polyacrylamide)水凝膠。 這種水凝膠乃預先裝填於已滅菌之1ml的注射器內而予以封閉。雅得媚(Aquamid)需使用已消毒的27號針頭將之注入於皮下組織內。每支注射器附有一份3段式的標籤並印上有生產批號。其中的一段標籤應附著於病患追蹤卡以便在必要時可追蹤本產品同時另有一段標籤附著於病患手術同意書。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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