醫療器材產品 UDI“台灣醫學影像” 骨質密度異常篩檢系統

“台灣醫學影像” 骨質密度異常篩檢系統

許可證字號:衛部醫器製字第008579號

產品描述本產品為閉鎖式人工智慧模組,利用深度學習演算法分析胸腔X光影像及基本病患資訊(包括身高、體重、性別與年齡)。在接收到輸入後,AI模組會處理數據並生成預測之T-score,再以二元分類可能具骨質疏鬆風險之患者。結果隨後會傳送到醫院資訊系統(hospital information system, HIS)供授權使用者戶審閱。 本產品適用於疑似骨質疏鬆篩檢,受檢者的胸腔X光影像及基本病患資訊 需符合預先定義的資料輸入規格。此AI模組為容器化處理系統,並不包含獨立使用者介面。使用者必須透過其帳號登入醫院資訊系統(HIS)進行身分驗證後,方能啟動分析。資料經驗證並處理完成後,系統會將分析結果回傳HIS
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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