“台灣醫學影像” 肺高壓偵測系統
許可證字號：衛部醫器製字第008156號
| 產品描述 | 本產品為閉鎖式人工智慧模組，利用深度學習演算法分析12導程心電圖數據，輸入數據需包含患者的數位心電圖波形編碼。本產品接收到心電圖波形編碼後，透過自動化人工智慧模組進行全波段分析，並產出肺高壓的可能性判讀，結果將傳回至醫療資訊平台。本產品無使用者介面，使用者可透過醫療資訊平台查看分析結果。 本產品經臨床驗證，總共收納10,085案例，平均AUROC達0.86，靈敏度達83.1%，特異度76.5%。 本產品適用於分析成人12導程心電圖數據，用於篩檢具有高度肺高壓風險的患者。受檢者的心電圖數據需符合資料輸入規格。本產品為一分析運算函式庫，使用者通過醫療資訊平台帳號密碼驗證後，向本產品發送分析請求，經 |
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| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 否 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。