醫療器材產品 UDI“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

許可證字號:衛部醫器製字第005475號

產品描述本產品是一種由人體可吸收之膠原蛋白添加β型三鈣磷酸鹽(Collagen/B-TCP)之混合物。本產品為無菌、無致熱原、限單次使用、立即可用的可植入式醫療器材,適用於骨缺損處,在骨骼自然修復的過程中,會被新生的骨組織吸收、重建及置換。本產品多孔態的外型特色能使新生骨質順利生長進入本產品孔隙,其吸收速率與新生修復的速率趨於一致。本產品使用前可混合患者自體血液相關產物如骨髓等,使混合物具有骨誘導性,以刺激骨缺損處骨質新生。
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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