“双美”膠原蛋白骨填料
許可證字號：衛署醫器製字第002964號
| 產品描述 | 双美膠原蛋白骨填料是一種由生物可吸收性純化纖維狀膠原蛋白與氫氧基磷灰石 / β型三鈣磷酸鹽（HAp / β-TCP）之陶瓷顆粒所組成的混合物，其高度純化的膠原蛋白成分是由豬皮萃取的第I型膠原蛋白。双美膠原蛋白骨填料所含放射線不通透性的陶瓷成分，其HAp / β-TCP比例為65 / 35 ~ 60 / 40。氫氧基磷灰石是一種化學計量上類似於骨礦物質的多晶材料，而β型三鈣磷酸鹽於化學計量上類似骨質之非晶狀生物前驅物。此陶瓷成分為生物可降解的，其生物降解產物能被人體重組以形成新骨礦物質，利於骨沉積之發生。双美膠原蛋白骨填料為無菌、無致熱原、限單次使用、立即可用的可植入式醫療器材，適用於作為骨缺損 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
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UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。