“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統
許可證字號：衛部醫器輸字第034254號
| 產品描述 | 本產品是一種不可吸收、永久性的組織膨脹物質，藉由內視鏡方式治療膀胱輸尿管逆流（Vesicoureteral reflux， VUR）。本產品易於手動注射。本產品是由聚丙烯酸酯多元醇（polyacrylate polyalcohol）顆粒與甘油、生理食鹽水組成。這些聚丙烯酸酯多元醇顆粒具有非常高的分子量（~1,000萬道爾頓），無菌、無熱原，且經擠壓後具有高度塑形的特性並可通過23號針頭。植入後，未觀察到有局部、區域或遠距離遷移。載體是40%的甘油溶液。植入後會被網狀內皮系統清除，不會透過腎臟代謝或排泄，同時保留顆粒以達到永久性膨脹的效果。 |
|---|---|
| 健保給付特材 | 沒選擇 |
| 含 DEHP | 否 |
| 含天然橡膠（乳膠） | 否 |
| 單次使用器材 | 是 |
| 滅菌包裝 | 沒選擇 |
相關查詢與工具
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊，非醫療或選購建議。是否含 DEHP／乳膠等特性供參考，實際以產品標示與專業人員說明為準。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別（UDI）資料庫。