醫療器材產品 UDI“北芯” 血管內超音波診斷導管

“北芯” 血管內超音波診斷導管

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001728號

產品描述本產品包括導管和配件,其中導管由外鞘和成像核心組件組成。配件包括延長管、針筒(3ml和10ml)、三向接頭。導管和配件均為單次使用,經過EO滅菌,有效期間為兩年。導管的近端末端有連接端口,可連接回撤馬達,以連接導管與回撤馬達。回撤馬達的導管連接端口由機械驅動插座和馬達適配器組成。近端連接器內嵌有RFID標籤,便於與回撤馬達匹配。 導管的遠端外鞘管腔和近端外鞘管腔為本產品的有效工作長度,並且伸縮組件部分伸出至導引導管外。導管距離遠端末端0.5cm處嵌有標記,並在距離遠端尖端1.6cm處設有導引線出口。導管的遠端末端有一個長28cm的成像窗管體,與近端支撐管相連。此外,近端軸的外壁上距離遠端末端9
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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