醫療器材產品 UDI“北芯” 壓力微導管

“北芯” 壓力微導管

許可證字號:衛部醫器陸輸字第001643號

產品描述本產品由導管遠端組件、導管近端軸和線纜組件組成。其操作壓力範圍為-30 mmHg至+300 mmHg,且準確度偏差介於±1 mmHg+(±1%讀數)(-30 mmHg~50 mmHg)至±3%讀數(50 mmHg~300mmHg)。電纜線連接到導管近端軸。導管近端軸由接頭和與PTFE塗層的不鏽鋼管黏合的應力減緩管組成。通過焊接到遠端軸的平滑過渡部分,近端軸具有良好推進性,該遠端軸由外管和內管組成。壓力傳感器封裝於保護外殼中,以避免信號干擾並防止傳感器在操作過程中受到損壞,特別是用於曲折的血管時。保護外殼和傳感器黏附在導管遠端尖端的內管上。傳感器的電信號通過嵌在內管和外管之間的電線傳輸到電纜線的
健保給付特材沒選擇
含 DEHP
含天然橡膠(乳膠)
單次使用器材
滅菌包裝沒選擇
UDI 為食藥署登錄之產品識別資訊,非醫療或選購建議。是否含 DEHP/乳膠等特性供參考,實際以產品標示與專業人員說明為準。

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署 — 醫療器材單一識別(UDI)資料庫。

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